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Información básica.
Modelo NO.:CAS 11470-99-6
Polvo: sí
Modificado para requisitos particulares: modificado para requisitos particulares
Estado: sólido
Pureza: > 99%
Apearance:White o polvo casi blanco
Fecha de entrega: dentro de 1 semana
Fecha validez: 2 años
Besilate del Amlodipine: nombre de producto
CAS:11470-99-6
Marca: linebon
Paquete: 25 kg/tambor/CTN
Specification:100.1%
Origen: China
Descripción del producto
Especificación:
Artículo |
Requisitos |
Resultados de la prueba |
Aspecto |
Polvo blanco o casi blanco |
Cumple |
Identificación |
Espectro IR está conforme con el de RS El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación del análisis corresponde a en el cromatograma de la preparación estándar obtenida en el ensayo |
Cumple |
Rotación óptica |
-0.10°~+0.10° |
+0° |
Agua |
≤0.5% |
0.10% |
Residuo en la ignición |
≤0.02% |
0.004% |
Metales pesados |
≤20ppm |
|
Sustancias relacionadas |
Método de TLC: cualquier impureza ≤0. 3%, más de 0.1% a lo más 2 impurezas |
Cumple |
|
Método HPLC: amlodipino impureza A ≤0. 3% Total de otra impurezas ≤0. 3% |
Impureza A=0.002% Total de otras impurezas = 0.05% |
|
Disolvente residual |
≤2000pm de etanol (pérdida en la sequedad) |
500ppm |
Prueba microbiológica |
Cuenta microbiana aerobia total: ≤1X10²CFU/g Total de moldes y levadura cuenta: 1X10²CFU/g E. coli: absert(1g) |
10CFU/G 10CFU/G Ausente |
Ensayo |
97.0%~102.0% |
100.1% |
Conclusión |
Los resultados se ajusta con USP31. |
|
Embalaje: 25 KG/tambor/CTN
Almacenamiento: Mantener en lugar seco, fresco y sombreado con el empaquetado original, evitar la humedad, almacenar a temperatura ambiente.
Vida útil: 24 meses
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